Pole Koniec dopuszczenia do obrotu**
2 opcje: TAK/NIE:
-
wykazy aneks≤w do £wiadectw rejestracji £rodk≤w farmaceutycznych udostΩpniane przez MZiOS
Komentarz
Pole zosta│o ustawione na TAK dla £rodk≤w farmaceutycznych, w stosunku do kt≤rych aneksem do £wiadectwa rejestracji dokonano zmiany nazwy produktu lub zmiany wielko£ci opakowania. Produkty o nowej nazwie lub wielko£ci opakowania kodowane s╣ osobno. Natomiast produkty oápoprzedniej nazwie lub wielko£ci opakowania mog╣ pozostawaµ w obrocie do wyczerpania zapas≤w. Okres ten wynosiµ mo┐e najwy┐ej tyle, ile okres wa┐no£ci produktu. W zwi╣zku z tym ustawienie na TAK p≤l äProdukt dopuszczony do obrotu" i jednocze£nie äKoniec dopuszczenia do obrotu" bΩdzie zachowane przez okres odpowiadaj╣cy okresowi wa┐no£ci produktu, nie d│u┐ej jednak ni┐ przez 3álata od daty wydania aneksu wprowadzaj╣cego zmiany, nawet wáprzypadku opublikowania nowego wydania äUrzΩdowego Wykazu îrodk≤w Farmaceutycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce" nie zawieraj╣cego informacji o dopuszczeniu produktu do obrotu. Ustawienie obu wymienionych p≤l zostanie zmienione na NIE po up│ywie 3álat od daty wydania aneksu wprowadzaj╣cego zmiany, naákoniec roku kalendarzowego.